翰森制药6款创新药全部进入国家医保药品目录

1月18日，国家医保局、人社部公布了《基本医疗保险、工伤保险和生育保险国家药品目录》(以下简称《医保目录》)。罕见病一线治疗适应症亚美定(甲磺酸阿米替尼片)和心悦(伊那里珠单抗注射液)成功纳入医保目录，另有两个创新药成功续展。截至目前，汉森制药已上市6个创新药，全部纳入医保目录。

友好:非小细胞肺癌的一线治疗。

阿米乐是汉森制药自主研发的针对EFGR突变型非小细胞肺癌的靶向药物，也是中国自主研发的第三代首个EGFR-TKI。2020年3月，friendly的首个适应症被批准用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者之前接受过EGFR-TKI治疗，并且具有阳性EGFR T790M突变。仅9个月后，亲和素成功纳入医保目录。2021年12月，亲和素被批准为EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗药物，正式开启了中国第三代EGFR-TKI一线治疗的新时代。此次，亲和素两个适应症均纳入医保目录，我国非小细胞肺癌患者将获得更大的药物可及性。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据估计，世界上近三分之一的非小细胞肺癌患者有EGFR突变。亲和素能不可逆地选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，表现出良好的疗效和安全性。AENEAS对friendly registration的研究表明，friendly对脑转移、外显子19缺失和外显子21(L858R)阳性突变的患者具有优异的mPFS益处，当患者接受friendly一线治疗时，疾病进展的风险最低。

心悦:首个也是唯一一个针对非精神障碍患者的医保药物

心悦是唯一被批准使用AQP4抗体治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的人源化抗CD19单克隆抗体。由汉森制药引进并成功纳入医保目录的心悦，成为第一个也是唯一一个NMOSD医保药品。

NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病，主要累及视神经和脊髓，复发率高，致残率高。中国是目前世界上NMOSD患者最多的国家，该药物在中青年女性中高度流行。目前，中国患者缺乏明确的治疗药物，他们面临着严重的药物可及性问题。患者往往因病致残、致贫，造成严重的医疗和社会负担。循证证据表明，伊那里单抗可以更广泛和持久地消耗B细胞，并持续降低NMOSD的复发风险。单药治疗28周可降低77%的复发风险，长期使用第四年平均复发率为1%。并且可以降低残疾恶化的风险，安全可靠，使患者充分受益。

2022年3月，伊那里珠单抗注射液在国家医药产品管理局获批上市，开启了我国NMOSD治疗的新时代。此次，伊那里珠单抗注射液被纳入医保目录，成为国内首个也是唯一一个针对NMOSD的医保药品，有望打破NMOSD患者长期无药可用、用不起的困境，真正帮助患者减少复发和住院次数，降低医疗和护理成本，减少残疾，回归正常社会生活。

浩森鑫福和福来美在医保目录内成功续约。

在新的医保目录中，汉森制药创新豪森新富和福来美(聚乙二醇洛塞肽注射液)也成功续约。

豪森新富是我国自主研发的首个慢性粒细胞白血病创新药物，是新型第二代酪氨酸激酶抑制剂。其疗效和安全性是“双向优化”的，可使(CML)患者获得更快、更深的治疗反应和更少的进展，安全性也显著提高。该药于2019年11月在国家医药产品管理局获批上市，并于2020年12月首次列入国家医保目录，为我国血液肿瘤领域的医生提供了新武器，有效减轻了患者负担。

此次目录中成功续展的福来美，是中国原创研发的首个长效GLP-1降糖药物，也是全球首个聚乙二醇化的长效降糖药物。福来美用于改善二型糖尿病患者的血糖控制，具有明显的降血糖作用和心血管益处。每周只需注射一次，患者的治疗依从性明显提高。福来美于2019年5月获批上市，2020年12月底首次列入国家医保药品目录。

此次，汉森制药4个创新药新加入医保或成功续入目录。加上此前进入医保的恒牧和脉灵达(吗啉-甲硝唑-氯化钠注射液)，截至目前，汉森制药6个创新药全部纳入医保目录，将有助于提高我国创新药的可及性和可负担性，惠及我国更广泛的患者。这也体现了国家对创新药价值的保障，对创新药企业的大力支持。(朱文)